膏藥粘附力的檢測方案
膏藥(貼膏劑)作為中藥制劑中的一種傳統(tǒng)劑型,在醫(yī)療領域扮演著重要的角色,其在風濕、止痛、消仲、化淤等醫(yī)療領域有著廣泛的應用。膏藥(貼膏劑)使用極為簡便,但其貼附力(劑黏附力)的大小對于消費者起著重要的作用,為此國家藥典對膏藥(貼膏劑)的黏附力(貼附力)檢測做了詳細的規(guī)定;藥典規(guī)定膏藥(貼膏劑)的黏附力(貼附力)主要包括初黏力(初粘力)、持黏力(持粘力)及剝離強度三個指標。
濟南恒品機電技術有限公司作為檢測儀器與檢驗服務的提供商,多年來持續(xù)為醫(yī)藥醫(yī)療、食品、日化、包裝、印刷、膠粘劑、汽車、石化、環(huán)境、生物、新能源、建筑、航空及電子領域客戶提供zui、zui全面的品質控制解決方案。 為便于各大膏藥(貼膏劑)生產(chǎn)企業(yè)更好的理解“貼膏劑黏附力測定方法”,藥典規(guī)定與檢測儀器相結合來對檢測的項目與試驗方法進行介紹。
一、膏藥(貼膏劑)初黏力測定(初粘性測定)
以濟南恒品檢測的HP-CZY-G型膠帶初粘性測試儀為例,測試原理采用斜面滾球測定。膏藥初黏力試驗裝置主要由傾斜板、底座、不銹鋼球和接球盒等組成。首先將初粘性測試儀的傾斜板調整至與水平面成30度,將膏藥(貼膏劑)試樣的粘性面向上固定于初粘性測試儀的傾斜板上,將一枚不銹鋼球置于傾斜板上鋼球放置區(qū)并調整后初始位置,釋放鋼球,其滾動并經(jīng)過黏性面,根據(jù)膏藥黏性面能夠粘住的zui大球號鋼球,評價其初黏性的大小。
二、膏藥(貼膏劑)持黏力(持粘力測定)
以濟南恒品檢測的HP-CZY-5S型持粘性測試儀為例,試驗裝置由持粘性測試儀(含試驗架,試驗板,加載板),膠粘帶壓輥二大部分組成。將試樣黏性面(粘性面)粘貼于試驗板與加載板表面,使用膠粘帶壓輥滾壓三個來回,放置5分鐘后,將試樣垂直放置于試驗架上,沿試樣的長度方向懸掛一規(guī)定質量的砝碼,記錄試樣滑移直至脫落的時間。
三、膏藥(貼膏劑)剝離強度測定
按藥典規(guī)定采用180°剝離強度試驗測定。以濟南恒品檢測的HP-BLD型電子剝離試驗機或電子拉力試驗機為例,試驗過程如下:
1.首先將膏藥(貼膏劑)背襯用雙面膠固定在試驗板上。必要時,用膠帶沿樣品上下兩側過緣加以固定,使樣品平整地貼合在板上。用2000g重壓輥在制備的樣品上來向滾壓3,以確保粘接處無氣泡存在。供試品粘貼后,應放置20~40分鐘后進行試驗。
2.將聚酯薄膜自由端對折(180°),把薄膜自由端和試驗板分別上、下夾持于試驗機上。一定要注意應使剝離面與試驗機線保持一致,設定試驗速度300mm/min±10mm/min,啟動試驗,統(tǒng)計出剝離強度,一般單位為KN/m 或N/mm
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