如今,血糖試條(紙)、早孕試條(紙)等產品在生活醫(yī)療領域獲得廣泛應用,此類產品普遍對包裝要求較高,因為試條包裝或包裝袋的密封性直接影響到試條在貯存和使用后對測量值的準確度。為了防止和減少因其密封性能不好而給使用者帶來的風險,作為檢測儀器與檢測服務國際提供商的恒品,結合專業(yè)檢測技術對與試條包裝密封性能相關的檢測項目與方法簡要介紹,以供血糖、早孕等試條相關單位了解相關檢測技術。

一、試驗項目

試條包裝外觀目測、試條包裝材料剝離強度實驗、試條包裝熱合強度、試條包裝密封性檢測、試條包裝阻隔性能(滲透性能)檢測。

二、 檢測方法

1、 試條包裝外觀檢測:通過人工目測的方法,要求包裝外觀應完整無損,熱合部位無起泡與皺折。

2、試條包裝剝離強度試驗:剝離強度試驗也被稱作復合強度或180度剝離強度,是檢測試條包裝用復合膜(以鋁箔塑料為主)層間粘接強度的指標。如果剝離強度過低極易在包裝使用中出現(xiàn)層間分離現(xiàn)象,進而產生密封或滲漏問題。

將試條(試紙)包裝復合膜用15#取樣刀裁切成15mm寬的試樣,之后手工將試樣預剝開,置于智能電子拉力試驗機上下夾具之間,設定試驗速度300mm/min,啟動試驗。試驗時還需要注意觀察剝離面是否均勻,可借助試驗曲線波動幅度的情況給予評定。

3、 試條外包裝熱合強度:

又稱為熱封強度,是評定試條塑料包裝熱合部位封合強度的分析指標。對熱封部位取樣品長度100mm、寬15mm(ASTM等標準也有25mm與25.4mm的要求),若長度不足則需拼接同材質材料。將試樣置于XLW(M)智能電子拉力試驗機上下夾具之間,設定試驗速度300mm/min,啟動試驗,具體檢測結果因材料不同而異,但均不應小于1.5N/15mm。

4、試條包裝密封性檢測

紙條包裝密封性能是指包裝袋密封的可靠性。采用MFY-01密封試驗儀,設置壓力-60Kpa、測試時間60秒(具體時間可設定),若包裝出現(xiàn)泄漏則會產生連續(xù)氣泡,以此來定性評定包裝的密封性能。另外還可以借助LSSD-01泄漏與密封強度測試儀進行破裂強度、破裂到蠕變等指標的定量分析。

5、試條包裝對水蒸氣滲透性能檢測

此項目為評定試條包裝阻隔性能檢測指標,此指標對于試條包裝至關重要。通過檢測試條包裝對氣體、水蒸氣的透過性能,來分析產品的保質期。檢測時可以借助W3/030水蒸氣透過率測試儀與OX2/230氧氣透過率測試系統(tǒng)進行檢測。

以上僅僅對試條包裝的檢測項目配合檢測方法進行簡要介紹,恒品期待與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進技術交流與合作。